真实世界研究

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  • Real-World Evidence

    We offer leadership in the design and execution of studies to meet payer and regulator evidence requirements.

 
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  • Patient-Centered Research

    We represent a unique combination of scientific disciplines, including psychometrics, economics, decision analysis, epidemiology, biostatistics, psychology and public health.

 
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  • Medical Writing

    Continuity of Quality and Scientific Rigor Across the Spectrum of Your Writing and Communication Needs

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  • Pragmatic Studies

    Innovative approaches to randomized trials can bridge the intersection of observational RWE and the conventional RCT and provide

 
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  • Interventional Studies

    We are experience in designing global, regional and single country studies in the post-approval space

 
 
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  • Market Access

    We can help you navigate complex evidence requirements and anticipate and overcome payer barriers to help you achieve optimal price and access.

 
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  • Real-World Data

    We can help you collect Real-world data high efficiency with IT technologies

真实世界证据的增长需求

有关安全性,有效性和价值的现实证据是实现成功的市场准入和产品利用的必要条件。除了强大的早期开发临床试验外,保险和其他关键利益相关者(如患者,医生和护理人员)需要在现实环境中获得利益和风险的证据。 Peri-approval设计有助于对疾病负担和未满足的需求定性,这对于更好地理解新型治疗或医疗器械的潜在临床,人文和健康经济影响至关重要。这些研究也是对医保报销所必需的定量卫生经济模型和评估的重要投入。上市后,非干预性研究对于持续的价值论证,比较效果评估和药物安全监测也很重要。

 梅斯医学研究团队在研究设计和执行方面最专业的服务,提供以满足监管机构和医保的证据要求。我们提供多样化的研究方法,高质量的项目和数据管理。方法包括二级数据源分析,多数据收集,混合研究和实用/适应性研究。

 

我们可以协助您:

  • 描绘自然病史和病程(例如,发病率,患病率,护理标准)
  • 通过描述疾病负担来确定未满足的临床和人文需求
  • 收集罕见疾病人群数据
  • 量化真实世界产品特定和/或比较安全性,有效性,依从性和其他结局
  • 评估特定的治疗模式,量化相关的护理成本,并填充卫生经济模型

 

深入的数据洞察力

我们专注于您的研究问题,并提供包含各种实际数据源和数据的最佳解决方案。我们由健康经济学家,流行病学家,生物统计学家和临床医生组成的综合团队对可用的数据库进行严格评估,以确定那些能够提供最佳信息以满足您的研究需求的数据库。我们对来自20多个国家(包括北美和欧洲)以及其他地区(如巴西,日本,韩国,中国,澳大利亚,台湾)的数据来源有深入的了解和经验。我们了解并可以分析大型索赔数据库和电子病历以及这些和其他数据源的组合。

 

与专业机构、协会、学会、Kols的深入合作

实现最佳市场准入和有效商业化需要定制化的研究设计,深入的专业知识以及对全国Kols的关系网络。我们对上市后环境的理解加上十数年临床研究的经验,转化为独有的能力,可提供量身定制的有效研究设计,以满足特定目标和市场需求和产品的监管要求。此外,我们的运营模式是根据医疗,临床,项目管理,监管,医保和流行病学职能部门的专家意见量身定制的,以满足项目特定目标和利益相关者的期望。

 

卓越的研究设计和执行

  • 丰富的经验 - 专注于真实世界研究设计、运营、监察和成果团队,15个重点临床研究领域,200多个合作研究点,500多位长期合作研究者,7万多主任医师会员,200万临床医师资源
  • 专业的研究团队 - 在早期参与合作模式下工作时,在研究启动和患者招募时间方面大大优于行业基准
  • 治疗领域专家 - 具有广泛适应症的能力,以及利用我们的临床医生和全国运营专业人员网络的能力
  • 通过技术和合作创新 - 充分利用人工智能和大数据技术,以及真实世界研究的特点,大幅降低研究成本,提高操作的效率,确保高质量的研究成果

 

真实世界研究服务内容

  • Database Analytics
  • Social Media Analyses
  • Real-World Data Identification
  • Advanced Statistical Modeling, Predictive Analytics and Machine Learning Approaches
  • Post Hoc and Exploratory Analytics of Trial and Observational Data
  • Coding Algorithm Development
  • Patient or Physician Surveys
  • Hybrid Database and Direct-to-Patient Studies
  • Time and Motion Studies
  • Medical Chart Review Studies
  • Prospective HEOR Studies
  • Disease, product and pregnancy registries
  • Post-authorization Safety and Efficacy Studies (PASS and PAES)
  • Risk Management Plans (RMPs) and Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) Programs
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